Osnovne usluge
HyQure Biotech pruža usluge upravljanja punim životnim ciklusom za biofarmaceutske metode testiranja, usredotočujući se na prijenos metoda (na platformu HyQure/nazad sponzorima), studije premošćivanja i validaciju robusnosti kako bi se osigurala dosljednost i usklađenost metode te zadovoljile potrebe faze primjene IND/BLA.
Dvo-smjerni prijenos: Metoda otkrivanja na platformu HyQure / natrag na sponzora
Obuhvaćene kategorije proizvoda: verifikacija uklanjanja virusa, testiranje banaka stanica, matične stanice, NGS, kompleti reagensa itd.
Glavna prednost: kompatibilan s više farmakopejskih standarda
Provjerite dosljednost rezultata s različitih platformi/laboratorijskih metoda
Usporedba ključnih parametara kao što su granica detekcije i preciznost
Izlazne istraživačke izvještaje koji zadovoljavaju zahtjeve aplikacije.
Optimizirajte ključne čimbenike kao što su eksperimentalni uvjeti, bioinformatički parametri i sustavi kompleta reagensa.
Pouzdanost metoda provjere pune-dimenzije
Razvoj metode, prijenos, provjera valjanosti i održavanje potpuno-upravljanje procesom
Prilagodba ažuriranjima farmakopeje kako bi se osigurala stalna usklađenost metoda.
Tehnološke prednosti
Podržava više tehnoloških platformi (karakterizacija mikroba i virusa, sekvenciranje itd.)
Patentirana tehnologija osnažuje rješenja za bolne točke industrijskog testiranja
Proces usluge
Zahtjevi Komunikacija
>>
Prilagodba rješenja
>>
Izvođenje eksperimenta
>>
Izvješće o dostavi
>>
Nakon-prodajnog održavanja