Usluge sekvencioniranja sljedeće-generacije (NGS) osnažuju cijeli biofarmaceutski proces istraživanja i razvoja i kontrole kvalitete.
NGS-sustav detekcije-bez životinja nadilazi etička ograničenja i ograničenja učinkovitosti tradicionalne in vivo i in vitro detekcije, omogućujući visoko-karakterizaciju gena staničnih banaka, virusnih vektora, serijski prikupljenih proizvoda i ključnih sirovina. Rezultati detekcije mogu izravno nadopuniti ili zamijeniti tradicionalni in vivo proces detekcije u strategijama virusne sigurnosti, pružajući podršku podacima za usklađenost i znanstvenu strogost biofarmaceutskog istraživanja i razvoja.
Testiranje-bez životinja, GMP-standardne usluge i procesi od-do-kraja pružaju profesionalna i pouzdana rješenja sekvenciranja gena za biofarmaceutsku industriju.
Bez{0}}životinja
Detekcija se temelji na NGS tehnologiji, čime se izbjegavaju etička pitanja povezana s testiranjem na životinjama i smanjuju troškovi.
GMP{0}}testiranje razine
Postupci testiranja usklađeni s GMP-pokrivaju šest glavnih područja primjene.
Kompletna{0}}usluga procesa
Usluga na jednom- mjestu od pripreme uzorka do analize podataka
Analiza stanične linije
Više{0}}dimenzionalna karakterizacija stanične linije uključujući STR otisak prsta i validaciju umetanja
Profesionalne usluge
Za vektore AAV, lentivirusa i onkolitičkih virusa provodimo NGS{0}}temeljeno testiranje sigurnosti virusa i plazmida, te provodimo opsežnu egzogenu detekciju virusa i genetsku karakterizaciju vektorskih serija i ključnih plazmida.
Pokriva 15 000+ virusnih sekvenci
GMP-NGS testiranje prikladno je za preciznu kontrolu kvalitete proizvoda za staničnu terapiju kao što su CAR-T, CAR-NK i iPSC.
Osjetljivost detekcije > 98%
Provedena je NGS analiza cijelog-genoma kako bi se odredile karakteristike stanične linije i sigurnosni kontekst, uključujući STR otisak prsta i validaciju umetanja.
Više{0}}kutna i više{1}}dimenzionalna procjena
Karakterizacija CHO stanične linije i testiranje sigurnosti virusa ubrzavaju proces istraživanja i razvoja.
Smanjite troškove za 60%
Obuhvaćena su inaktivirana cjepiva, rekombinantna cjepiva, virusna vektorska cjepiva i RNA cjepiva, a sekvenciranje puštanja serije potvrđuje genetski integritet.
Slijed puštanja serije
Sekvenciranje mRNA, analiza ultra-rijetkih varijanti i procjena integriteta RNA, pokrivajući cijelu fazu RNA terapije.
Puna-podrška za pozornicu
Tehnološke prednosti
Visoko{0}}otkrivanje osjetljivosti
Granica otkrivanja doseže razinu jedne kopije, osiguravajući točne rezultate.
GMP usklađenost
Sukladan je s dobrim proizvođačkim praksama za farmaceutske proizvode, čime se osigurava pouzdanost podataka.
Visoka učinkovitost i isplativost-
Može otkriti više ciljeva istovremeno, smanjujući troškove testiranja na životinjama i smanjujući ulaganja u istraživanje i razvoj te etičke rizike.
Prilagođene usluge
Prilagođena rješenja za testiranje temeljena na potrebama klijenta, s fleksibilnom konfiguracijom.
Opseg primjene
Pokriva cijeli biofarmaceutski istraživačko-razvojni lanac, uključujući ključne karike kao što su izgradnja stanične knjižnice, izgradnja vektora, razvoj antitijela, proizvodnja cjepiva i istraživanje i razvoj RNA terapije, služeći biofarmaceutskim tvrtkama, istraživačkim institucijama, CDMO/CMO i drugim partnerima.