Biološka sigurnost i analitika
Izvrsnost za globalni razvoj lijekova
Od ranog pretkliničkog razvoja do komercijalizacije, isporučujemo-rješenja za testiranje monoklonskih antitijela, rekombinantnih proteina, virusnih vektora, cjepiva, staničnih terapija i novih modaliteta.
Kao pionir u podršci prvog kineskog in vivo CAR{0}}T IND odobrenja, balansiramo operativnu agilnost sa rigoroznom globalnom usklađenošću-osiguravajući da je vaš biološki lijek siguran, učinkovit i spreman za regulatornu kontrolu FDA, EMA, NMPA i šire.
150+
Regulatorni podnesci
FDA/EMA/NMPA
Globalna agencijska pokrivenost
24/7
Responzivni model usluge
Vrijednost koju pružamo
Pouzdana stručnost koja ubrzava putove odobrenja diljem svijeta, bez
uvijek ugrožava sigurnost ili kvalitetu.
Usklađenost s propisima
Prednost prvog-pokretača u složenim regulatornim okvirima
- Prvi u Kini koji podržava in vivo CAR{0}}T IND odobrenje
- 150+ uspješnih regulatornih podnesaka u FDA, EMA, NMPA
- Duboko tehničko znanje{0}}kako upravljati rastućim globalnim zahtjevima
Okretnost i brzina
Brže do tržišta, nikad brže od sigurnog
- Responzivni model usluge koji se proteže od ranog pretkliničkog razdoblja do komercijalizacije
- Uravnoteženo smanjenje rizika koje optimizira razvojne rokove
- Nepokolebljiv znanstveni integritet u svakoj fazi životnog ciklusa proizvoda
Partnerstvo od-{1}}do kraja
Koncept usklađenosti pod jednim znanstvenim krovom
- Sveobuhvatno testiranje mAb, virusnih vektora, cjepiva, staničnih terapija
- Podržavanje novih modaliteta i novih terapijskih pristupa
- Jedini partner za sigurnost bioloških lijekova, analitički razvoj i regulatornu spremnost
Istražite naš Susluge
Sveobuhvatne biosigurnosne i analitičke mogućnosti prilagođene vašim potrebama
jedinstveni zahtjevi programa.
Ispitivanje biološke sigurnosti
Molekularne i genomske usluge
