Ispitivanje bioloških lijekova
HyQure pruža end{0}}to-testiranje biološke sigurnosti i kvalitete za biološke lijekove i napredne terapije, obuhvaćajući validaciju uklanjanja virusa, karakterizaciju stanične linije i izdavanje GMP serije. Naše usluge pokrivaju monoklonska antitijela, virusne vektore, cjepiva i stanične terapije uz strogo pridržavanje globalnih regulatornih standarda. Osiguravamo da je vaš proizvod siguran, čist i spreman za regulatornu kontrolu u svakoj fazi.
Ključne mogućnosti:
Studije uklanjanja virusa
Karakterizacija stanične linije
QC ispitivanje sirovina
In vitro adventivni virus (IVA)
In vivo slučajni agensi
Otpuštanje i stabilnost serije (GMP)
RCL/RCR/rcAAV testiranje
Mikoplazma i sterilnost (GMP)
Jeste li spremni započeti svoj projekt?
Obratite se našem timu stručnjaka kako biste razgovarali o vašim specifičnim zahtjevima i otkrili kako HyQure može ubrzati vaše programe razvoja lijekova.
Kontaktirajte nas →